Мидокалм: инструкция по применению в таблетках и растворе для инъекций


Обновление: Октябрь 2018

Мидокалм относится к группе миорелаксирующих лекарственных средств и оказывает прямое воздействие на разные структуры нервной системы. Широко применяется при неврологических заболеваниях, среди симптомов которых присутствует повышенный тонус поперечно-полосатых мышц.

Также используется для лечения ангиопатий, при подготовке к операционным вмешательствам, для купирования неотложных состояний. Характеризуется быстрым снятием спазма гладких мышц и значительным уменьшением чувствительности нервных окончаний.

Действующую основу препарата составляет тольперизона гидрохлорид – миорелаксант прямого действия.

Фармгруппа: Миорелаксант центрального (прямого) действия.

Состав препарата

Выпускается в двух лекарственных формах:

  • Таблетки по 50 и 150 мг для перорального применения;
  • Раствор для парентерального внутримышечного или внутривенного введения.
Действующее вещество Вспомогательные вещества Оболочка

Таблетки, 50 мг

50 мг толперизона гидрохлорида 0,73 мг моногидрата лимонной кислоты, 0,8 мг коллоидного диоксида кремния, 1,7 мг стеариновой кислоты, 4,5 мг талька, 14 мг МКЦ, 29,77 мг крахмала кукурузного, 48,5 мг моногидрата лактозы 0,045 мг коллоидного диоксида кремния, 0,244 мг титана диоксида, 0,392 мг моногидрата лактозы, 3,927 мг гипромеллозы

Таблетки, 150 мг

150 мг толперизона гидрохлорида 2,19 мг моногидрата лимонной кислоты, 2,4 мг коллоидного диоксида кремния, 5,1 мг стеариновой кислоты, 13,5 мг талька, 42 мг МКЦ, 89,31 мг крахмала кукурузного, 145,5 мг моногидрата лактозы 0,089 мг коллоидного диоксида кремния, 0,487 мг титана диоксида, 0,785 мг моногидрата лактозы, 0,785 мг макрогола 6000, 7,854 мг гипромеллозы

Раствор

100 мг толперизона гидрохлорида, 2,5 мг лидокаина гидрохлорида метилпарагидроксибензоат (Е218), моноэтиловый эфир диэтиленгликоля Вода для инъекций

Форма выпуска, цена

  • Таблетки с пленочной оболочкой почти белого цвета, круглой двояковыпуклой формы, имеющие характерный запах и гравировку 150 или 50, по 30 штук в пачке.
    • Мидокалм 50 мг — цена 277-392 руб,
    • Мидокалм 150 мг — цена 318-419 руб.
  • Раствор для инъекций, прозрачного цвета со специфическим запахом в стерильных ампулах по 1 мл, 5 ампул в пачке.
    Цена – 470-673 руб.

Фармакологическое действие

  • Действие толперизона, обладающего высокой аффинностью к нервной ткани, изучено недостаточно.
  • Являясь миорелаксантом центрального действия, оказывает местноанестезирующее и мембраностабилизирующее действие, тормозит прохождение нервных импульсов в двигательных нейронах и первичных афферентных волокнах от внутренних органов к центральной нервной системе. Это приводит к блокировке моно- и полисинаптических спинномозговых рефлексов.
  • Способствует вторичному торможению выделения медиаторов путем приостановки поступления ионов кальция в нервные синапсы.
  • Усиливает периферическое кровообращение посредством расширения сосудов, оказывает спазмолитическое и адреноблокирующее действие. Снижает гипертонус, спастичность и ригидность мышц.
  • Улучшает активность произвольных движений, увеличивая их амплитуду.
  • Снижает порог болевой чувствительности.
  • Раствор для инъекций за счет содержания лидокаина устраняет болезненность и отечность в месте укола.

Фармакокинетика

Таблетки. Действующее вещество хорошо адсорбируется через ЖКТ, уже через 0,5-1 час достигается максимальная действующая концентрация в крови, длительность действия 4-6 часов. Биодоступность лекарственной формы согласно инструкции по применению Мидокалма составляет около 20 %.

Раствор. Терапевтический максимум в крови достигается через 30-45 минут после парентерального введения лекарственного препарата. Период полувыведения – около 1,5 часа.

Метаболизм и выведение. Толперизона гидрохлорид метаболизируется печенью и почками, выводится с мочой (99 %) в виде метаболитов. Лидокаин метаболизируется печенью и выводится с желчью.

Показания к применению

  • Гипертонус и спастичность скелетных мышц на фоне органических поражений ЦНС (после инсульта, рассеянный склероз, поражения пирамидной системы, повреждение спинного мозга, токсическое или вирусное воспаление спинного и головного мозга и т.д.)
  • Заболевания, протекающие с мышечной дистонией
  • Восстановительный период после ортопедических, хирургических и травматологических операций
  • Заболевания, протекающие с облитерацией сосудов: облитерирующий атеросклероз, синдром Рейно
  • Расстройства иннервации сосудов
  • Миогенные контрактуры и спастика мышц, обусловленная патологиями костно-мышечной системы (спондилез, люмбаго с ишиасом, артрозы крупных суставов, цервикальный синдром);
  • Заболевания головного мозга невоспалительного характера с расстройствами мышечного тонуса (детский паралич)
  • Желчно-каменная болезнь
  • Болевой синдром на фоне геморроя
  • Менструальные боли
  • Тонус матки, угрожающий выкидышем
  • Почечные колики
  • Остеохондроз.

Противопоказания и ограничения

  • Миастения;
  • Повышенная чувствительность к составляющим препарата;
  • Судорожная активность;
  • Болезнь Паркинсона;
  • Хроническая почечная и печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • Наркотическая зависимость;
  • Острые психозы;

Таблетки

Раствор для инъекций

  • Детский возраст до 1 года;
  • Беременным и кормящим матерям допускается при наличии острых показаний и при высокой ожидаемой пользе для матери, превышающей возможные риски для плода или ребенка
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность;
  • Лактация.

Дозировка

Длительность лечения в инструкции не указана, поскольку определяется врачом.

Таблетки

Раствор для инъекций

  • Принимают сразу после еды, не разжевывая, запивая водой
  • Детям 3-6 лет 5 мг/кг в суточной дозе
  • Детям 7–14 лет 2-4 мг/кг, в 3 приема в течение суток
  • Дети с 14 лет и взрослые – по 50 мг дважды-трижды в сутки, постепенно повышая первоначальную дозу до 150 мг с двух-трехкратным приемом.
  • Вводят парентеральным способом, внутривенно или внутримышечно.
  • В/м – 2 раза в сутки по 100 мг (по 1 ампуле)
  • В/в – 1 раз сутки, медленно, 100 мг (1 ампула)

Побочное действие

Гиперемия кожи в месте введения инъекции (при применении раствора).

Реже:

  • Анорексия;
  • Бессонница;
  • Сонливость;
  • Головные боли;
  • Гипотензия;
  • Диспепсия;
  • Слабость и боль в мышцах;
  • Дискомфорт, повышенная утомляемость.

Крайне редко:

  • Увеличение лимфоузлов;
  • Анемия;
  • Неутомимая жажда;
  • Спутанность сознания;
  • Анафилактический шок;
  • Резкое снижение сердечного ритма.

Очень редко:

  • Реакции гиперчувствительности;
  • Депрессия, раздражительность;
  • Снижение физической активности;
  • Чрезмерная сонливость;
  • Расстройство внимания;
  • Судороги, тремор;
  • Расстройство координации;
  • Шум в ушах;
  • Стенокардия;
  • Одышка, затруднение дыхания;
  • Носовое кровотечение;
  • Боль в животе, запоры;
  • Поражения печени;
  • Недержание мочи;

Передозировка

Препарат является нетоксичным в терапевтической дозе и значительно превышающей таковую. В некоторых случаях прием 300-600 мг таблетированной формы может приводить к раздражительности. Значительная передозировка парентерального введения раствора Мидокалма приводит к развитию атаксии, затруднению дыхания, судорогам вплоть до остановки дыхания.

Лекарственное взаимодействие

  • При введении раствора Мидокалма нельзя смешивать его в одном шприце с другими препаратами.
  • Допустимо сочетание Мидокалма с седативными препаратами, снотворными и алкоголь содержащими лекарственными средствами (параллельное лечение).
  • При необходимости назначения других препаратов из группы миорелаксантов решается вопрос о снижении суточной дозы Мидокалма.

Усиливает действие следующих групп препаратов:

  • НПВС;
  • Средств для общего наркоза;
  • Мышечных релаксантов с периферическим действием;
  • Психотропных средств;
  • Вегетотропных средств.

Особые указания

Во избежание осложнений и нежелательных эффектов следует строго соблюдать дозировку. Не влияет на способность вождения автотранспортных средств.

Аналоги — миорелаксанты

  • Толперизон — Мидокалм, Толперизон
  • Тизанидин — Сирдалуд, Тизалуд, Тизанил
  • Толперизон

50 мг. 30 шт. 150-200 руб.

150 мг. 30 шт. 180 руб.

  • Сирдалуд

2мг. 30 шт. 240 руб

  • Тизалуд

2 мг. 30 шт. 140 руб

  • Тизанил

2мг. 30 шт. 170 руб.

Автор:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Нажимая кнопку «Отправить комментарий», вы соглашаетесь с условиями Пользовательского соглашения и Политики по обработке персональных данных.