Инструкция по применению Овестина в виде таблеток, крема, свечей


Обновление: Октябрь 2018

Овестин – гормональный препарат, предназначенный для проведения заместительной терапии при гипофункции яичников у женщин. Широко применятся в гинекологической практике для восполнения дефицита эстрогенов, женских половых гормонов, у женщин после наступления менопаузы. Позволяет значительно ослабить неприятные симптомы гормональной перестройки организма, которые вписываются в понятие климактерический синдром. Назначается и при других патологиях женской половой системы.

Фармгруппа: эстрогенный препарат.

Состав, физико-химические свойства, цена

Препарат представлен тремя лекарственными формами: таблетками для перорального приема, свечами и кремом для внутривагинального введения.

Таблетки/2 мг Свечи (суппозитории) Крем овестин/15 мл
Основное вещество Эстриол – 2 мг Эстриол микронизированный – 500 мг Эстриол – 1 мг в 1 гр.
Вспомогательные компоненты Диоксид кремния безводный коллоидный, картофельный крахмал, повидон, стеарат магния, моногидрат лактозы Витепсол S58 Октилдодеканол, цетилпальмитат, цетиловый и стеариловый спирт, глицерол, полисорбат, стеарат сорбитана, молочная кислота, хлоргексидина дигидрохлорид, гидроксид натрия, вода очищенная
Физико-химические свойства

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенным краем. На одной стороне маркировка

«DG» над цифрой «8» с риской разделительной, на другой –

«ORGANON»

Белые или светло-кремовые вагинальные суппозитории торпедообразной формы. Имеют однородную поверхность Однородный белый либо почти белый крем, имеющий специфический запах
Упаковка 30 таблеток в 1 блистере, в картонной пачке По 5 шт. в ячейковой контурной упаковке, по 3 уп. в картонной пачке По 15 гр крема в алюминиевой тубе, с аппликатором, в пачке картонной
Внешний вид Овестин таблетки Овестин свечи Овестин крем
Цена № 30: 900-1300 руб. № 15: 1100-1300 руб. Туба 15 гр: 1200-1500 руб.

Фармакологическое действие

В состав всех лекарственных форм препарата входит эстриол, гормон короткого действия, который обеспечивает активацию пролиферативных процессов, происходящих в эндометрии.

Ускоряет восстановление эпителия слизистой оболочки, выстилающей влагалище. Нормализует рН-среду и способствует нормализации биоценоза влагалища.

После курсового лечения наблюдается повышение местного иммунитета и создаются неблагоприятные условия для развития патологических микроорганизмов и воспалительных процессов.

Клинические улучшения проявляются в виде уменьшения сухости влагалища, устранении зуда. Также устраняется недержание мочи.

Фармакокинетика

После интравагинального введения или перорального приема оптимальная биодоступность основного вещества наблюдается в месте его действия. Гормон попадает в общий кровоток и увеличивает концентрацию неконъюгированного эстриола в плазме крови: примерно 90 % поступившего вещества связывается с белками. Максимальная концентрация эстриола в плазме регистрируется через 1-2 часа после введения/приема.

Поскольку эстриол является конченым продуктом метаболизма, основная его часть выводится с мочой в виде конъюгированного соединения. Около 2 % выводится с калом в неконъюгированной форме.

Показания

В инструкции по применению овестина указаны следующие показания к применению:

Таблетки

  • атрофия слизистой, выстилающей нижние отделы мочеполового тракта, которая связана с эстрогенной недостаточностью. Особенно эффективны для лечения таких симптомов, как сухость, зуд влагалища, диспареуния.
  • профилактика повторяющихся инфекций нижних отделов мочеполового тракта и влагалища;
  • лечение различных нарушений мочевыведения (учащение, дизурия);
  • терапия умеренного недержания мочи;
  • лечение женщин в постменопаузном периоде перед и после оперативных вмешательств с доступом через влагалище;
  • проявления климакса, такие как ночная потливость и приливы;
  • бесплодие на фоне цервикального фактора.

Крем и свечи овестин

  • гормональная терапия (заместительная) для коррекции атрофии слизистой нижних отделов мочеполовых путей, которые развились на фоне недостаточности эстрогенов;
  • лечение перед операцией и профилактика послеоперационных осложнений после вмешательств с влагалищным доступом у женщин в постменопаузе;
  • в диагностических целях при неясных результатах цитологического исследования цервикального канала, которые развились на фоне атрофических изменений (при подозрении на онкологию).

Противопоказания

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • наличие эстрогенозависимых опухолей или подозрение на них (рак молочной железы и эндометрия);
  • кровотечение из влагалища неясной природы;
  • тромбоэмболия венозная в анамнезе (легочная тромбоэмболия, тромбоз глубоких вен), которая имела место в течение 2 последних лет;
  • тромбоэмболия венозная в анамнезе либо тромбоз любой давности, если пациентка не получает антикоагулянтную терапию;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • сахарный диабет с ангиопатией;
  • синдром Ротора;
  • синдром Дубина-Джонсона;
  • нарушение церебрального кровообращения;
  • беременность и лактация;
  • детский возраст до 18 лет (в редких случаях крем может применяться при лечении синехий у девочек);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным веществам в составе препаратов.

Особые указания

С осторожностью применяются при таких состояниях как:

  • гиперлипопротеинемия;
  • системная красная волчанка;
  • повышенный риск развития тромбоэмболии;
  • продолжительная иммобилизация;
  • серьезные оперативные вмешательства;
  • тяжелые патологии печени, печеночная порфирия;
  • панкреатит;
  • болезни желчного пузыря в анамнезе (холелитиаз);
  • холестатическая желтуха (включая состояние, которое наблюдалось при предшествующей беременности);
  • эндометриоз;
  • бронхиальная астма;
  • лейомиома;
  • гипертензия артериальная;
  • гиперкальциемия на фоне костных метастазов при раке молочной железы;
  • эпилепсия;
  • отосклероз.

Перед началом гормонотерапии проводится полное медицинское обследование пациентки. Во время лечения необходимо каждые полгода проводить медицинское обследование в необходимом объеме. Если развиваются побочные эффекты, женщине следует тотчас информировать врача об этом.

До терапии следует исключить в анамнезе (личном и семейном) тромбоэмболию и повторные спонтанные аборты, которые могут свидетельствовать о тромбофилии.

Как известно, случаи венозной тромбоэмболии чаще всего наблюдаются у женщин, которые получают заместительное гормональное лечение. В отношении овестина, низкоактивного лекарственного средства, таких случаев зарегистрировано не было, что не исключает возможное развитие тромбоэмболии в течение лечения. Поэтому так важно и предварительное медицинское обследование пациенток и полное исключение противопоказаний к препарату. Следует помнить, что риск тромбоэмболии всегда выше у пациенток, длительно соблюдающих постельный режим, после тяжелых травм и операций. В данных случаях следует на время прервать лечение (за 4-6 недель до операции).

Что касается увеличения риска рака молочных желез и яичников, то считается, что овестин таким эффектом не обладает в отличие от препаратов с комбинированным гормональным составом. В проведенных популяционных исследованиях применение эстриола не ассоциировалось с увеличением риска развития рака молочной железы (в отличие от других препаратов-эстрогенов). В любом случаев, риск данной патологии увеличивается при длительном, более чем пятилетнем лечении в высоких дозах.

Также не следует злоупотреблять препаратом, например, при коррекции постменопаузного состояния и прибегать к лечению только в случае, когда симптомы значительно ухудшают качество жизни. В любом случае, ежегодно следует проводить оценку возможного риска и пользы от лечения, и при отсутствии явных показаний — отменить лечение.

Эстрогены могут приводить к задержке жидкости, поэтому пациентки с дисфункцией почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны быть под постоянным врачебным наблюдением во время терапии.

При развитии вагинальных инфекций должно проводится их специфическое лечение параллельно гормонотерапии.

В случае выявления противопоказаний или развития состояний, указанных ниже, следует немедленно прекратить лечение:

  • дисфункция печени;
  • желтуха;
  • значительное увеличение артериального давления;
  • мигрень;
  • беременность.

Дозировка

Таблетки

Принимаются внутрь, в одно и тоже время суток. Максимальная суточная доза: 8 мг.

  • Атрофия слизистых влагалища и нижних отделов мочеполового тракта на фоне недостаточности эстрогенов: 4-8 мг/сут. 1 мес., далее переходят на поддерживающую дозу 1-2 мг/сут.
  • Перед и после операций с влагалищным доступом (профилактика осложнений): 4-8 мг/сут. за 14 дней до операции, 1-2 мг/сут. 14 дней после вмешательства.
  • Климактерические проявления: 4-8 мг/сут. 7 дней, затем переходят на минимальную поддерживающую дозу (определяется индивидуально).
  • Бесплодие на фоне цервикального фактора: 1-2 мг/сут., которые принимают с 6 по 15 день цикла. В ряде случаев доза может быть уменьшена до 1 мг лмбо увеличена до 8 мг/сут. Дозу повышают постепенно с каждым циклом, пока не будет достигнут максимальный эффект (наблюдают динамику состояния цервикального канала).
  • Остальные случаи: 4-8 мг/сут. Продолжительность определяется индивидуально.

Применение крема овестин

Крем вводят во влагалище на ночь (непосредственно перед сном), применяя калиброванный аппликатор. Одна аппликация (с заполненным до кольцевой отметки аппликатором) равна 500 мг крема, что эквивалентно дозе эстриола в 500 мкг.

Как вводить крем: снять колпачок с тубы и обратной его частью вскрыть тубу. Накрутить аппликатор на тубу и сжать ее, пока крем не наполнит аппликатор (пока не остановится поршень). Отвернуть аппликатор и закрыть тубу с кремом. Лечь в горизонтальное положение, ввести конец аппликатора глубоко во влагалище и медленно надавить на поршень, пока весь крем не выйдет.

После введения аппликатор извлекают и промывают его части теплой мыльной водой, затем длительно промывают чистой проточной водой. Недопустимо применение кипятка или очень горячей воды для этих целей.

  • Атрофия слизистой мочеполового тракта: 1 аппликация в сут. в течение 1 мес., затем – постепенное снижение дозы вплоть до поддерживающей, которая составляет 1 аппликацию 2 р. в 7 дней.
  • В пред- и постоперационной терапии с доступом через влагалище вводят по 1 аппликации ежесуточно за 2 недели до вмешательства, и по 1 аппликации 2 раза в 7 дней в течение 2 недель.
  • С диагностической целью – по 1 аппликации через 1 день в течение 7 дней.

Свечи

Суппозитории вводят влагалище на ночь (непосредственно перед сном).

  • Лечение атрофии слизистых мочеполового тракта: по 1 суппозиторию/сут в течение 4 недель, далее постепенно переходят на поддерживающую дозу – 1 суппозиторию двукратно в неделю.
  • В пред- и послеоперационном периоде с влагалищным доступом: по 1 суппозиторию/сут. за 2 недели до вмешательства и по 1 суппозиторию в неделю еще 2 недели после операции.
  • Для диагностики: 1 суппозиторий через 1 день в течение 7 дней перед мазком.

Особенности лечения

Если было пропущено введение/прием препарата и прошло не более 12 ч после пропуска, ее следует ввести/принять сразу же в тот день, как только пациентка вспомнит о пропуске. Если же пропуск приема составил более 12 ч, следует дождаться очередного приема, т.е. в эти сутки пропустить лечение. Далее лечение проводят по выбранной ранее схеме.

Женщины, не получающие заместительную гормональную терапию или пациентки, которые переходят с лечения пероральным комбинированным гормональным препаратом на овестин, применение овестина начинают в любой день.

Пациентки, которые переводятся с циклического лечения препаратами для заместительной терапии, начинают применение овестина через 1 неделю после отмены прежних препаратов.

Передозировка

Передозировка интравагинальными формами препарата маловероятна. Передозировка таблетками может привести к развитию тошноты, рвоты и вагинального кровотечения.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

На фоне лечения таблетированной формой могут развиться:

  1. кровянистые мажущие влагалищные выделения межменструальные, гиперсекреция цервикальная.
  2. напряжение и болезненность молочных желез, тошнота, желтуха, кожная сыпь, гипертензия, головная боль.

Побочные явления носят преходящий характер, но могут быть следствием передозировки, поэтому очень важно не превышать дозу при лечении всеми формами препарата.

Лечение суппозиториями и кремом может привести к местному раздражению слизистых оболочек.

Иногда пациентки отмечают такие явления, как напряженность, чувствительность, болезненность, и увеличение молочных желез. Как правило, такие эффекты являются преходящими, но свидетельствуют о том, что дозу препарата следует снизить.

Также возможно появление ациклических кровянистых выделений либо прорывных кровотечений, метроррагии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении с эстрогенами известны данные об усилении фармакологического действия глюкокортикостероидов, гиполипидемических средств.

Возможно ослабление действия антикоагулянтов, мужских половых гормонов, антидепрессантов, диуретиков, гипогликемических и гипотензивных средств.

Метаболизм гормональных средств усиливается при совместном применении с барбитуратами и противоэпилептическими средствами.

Антибиотики (рифампицин, ампициллин), этанол, препараты для общей анестезии, анальгетики опиоидные, анксиолитические средства, противоэпилептические средства, ряд гипотензивных средств снижают эффективность эстрогенов.

Препараты гормонов щитовидки и фолиевая кислота усиливают действие эстриола.

Овестин может приводить к изменению эффективности пероральных антикоагулянтов, увеличению фармакологического эффекта теофиллина, сукцинлихолина, фолеандомицина.

Что лучше: крем или свечи овестин

Обе формы препарата одинаково эффективны для лечения тех или иных состояний. Однако ввиду того, что некоторые пациентки могут испытывать сложности с введением крема и его дозированием, данной категории лиц лучше отдать предпочтение свечам.

Аналоги

Овипол Клио, суппозитории: 800-900 руб.; Эльвагин крем, Эстровагин свечи, Орниона крем Эстрокад суппозитории: 700-1200 руб.

Автор:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Нажимая кнопку «Отправить комментарий», вы соглашаетесь с условиями Пользовательского соглашения и Политики по обработке персональных данных.