Мовалис: инструкция по применению таблеток, суспензии, уколов, свечей


Обновление: Октябрь 2018


Мовалис – современный препарат из группы НПВС, который назначается при ряде заболеваний суставов. Действующее вещество – мелоксикам — является производным от эноловой кислоты, характеризуется противовоспалительным и обезболивающим эффектами, а также антипиретическим действием. Сильнейший противовоспалительный эффект мовалиса установлен при всех вариантах воспаления.

Препарат представлен несколькими формами, что позволяет подобрать оптимальное средство для комплексной терапии патологий суставов.

Состав, физико-химические свойства, цена

Мовалис представлен в 4х лекарственных формах:

Таблетки мовалис Раствор в ампулах Суспензия Свечи мовалис ректальные
Основное вещество 7.5/15 мг мелоксикама в 1 табл. 15 мг мелоксикама в 1 амп. 7.5 мг мелоксикама в 5 мл. 7.5/15 мг мелоксикама в одном суппозитории.
Вспомога­т­ельные вещества 15 мг цитрата натрия дигидрата, 23.5 мг моногидрата лактозы, 102 мг целлюлозы, 10.5 мг повидона К25, 3.5 мг коллоидного кремния диоксида, 16.3 мг кросповидона, 1.7 мг стеарата магния. 9.375 мг меглюмина, 75 мг полоксамера 188, 150 мг гликофурфурола, 4.5 мг натрия хлорида, 7,5 мг глицина, 228 мкг натрия гидроксида, 1279.482 мг воды для инъекций. 1750 мг сорбитола 70 %, 50 мг коллоидного кремния диоксида, 5 мг гиэтеллозы, 750 мг глицерола 85%, 750 мг ксилитола, 100 мг дигидрата натрия дигидрофосфата, 500 мкг сахарината натрия, 7.5 бензоата натрия, 6 мг кислоты лимонной моногидрат, 10 мг ароматизатора малинового, 2463.5 мг воды очищенной. Суппозиторная масса макрогол глицерил­­гидрокси­­стеарат.
Физико-хими­ч­еские свойства Бледно-желтые либо желтые таблетки, круглые, с одной стороны выпуклые. На одной стороне – логотип, на второй —  вогнутая риска и код. Возможна легкая шероховатость на поверхности таблеток. Прозрачный р-р зеленовато-желтого оттенка. Вязкая суспензия желтовато-зеленого цвета. Желтовато-зеленые суппозитории, гладкие, с углублением посередине.
Упаковка По 10 табл. в блистерах, по одному либо два блистера в пачке. По 1.5 мл р-ра в ампулах из прозрачного стекла, по 3 и 5 ампул в поддонах пластиковых контурных, по 1 либо 2 поддона в пачке картонной. По 100 мл в стеклянных затемненных флаконах, с ложкой мерной, в картонных пачках. По 6 суппози­ториев в упаковках контурных, пачках картонных.
Внешний вид мовалис таблетки мовалис раствор мовалис суспензия мовалис свечи
Цена № 10 по 15 мг: 480-630 руб. № 3: 560-800 руб. 430-700 руб. ~

Фармакологическое действие

Являясь производным эноловой кислоты, мовалис оказывает антипиретическое, противовоспалительное и обезболивающее действие, которые обусловлены способностью мелоксикама ингибировать образование медиаторов воспаления, именуемых простагландины. Особенность препарата заключается в наибольшем угнетающем эффекте на синтез простогландинов именно в очаге воспаления, тогда как друге НПВС оказывают одинаковый эффект и в воспалительном очаге, и в желудке, и в почках.

Такое направленное действие связано с более селективным подавлением ЦОГ-2, нежели ЦОГ-1. Ингибирование ЦОГ-2 определяет терапевтический эффект НПВС, а подавление изофермента ЦОГ-1, присутствующего в организме постоянно, ответственно за отрицательные эффекты со стороны почек и желудка, характерные для данной группы препаратов.

Селективное действие мелоксикама на ЦОГ-2 неоднократно подтверждено как в тест-системах, как на живых организмах. В отличие от таких популярных препаратов, как индометацин, ибупрофен, напроксен и диклофенак, мелоксикам в терапевтических дозах не усиливает агрегацию тромбоцитов и не удлиняет период кровотечения.

В ходе клинических исследований установлено, что побочные эффекты со стороны ЖКТ (диспепсия, боли абдоминальные, рвота) при лечении мелоксикамом возникают реже, чем при лечении иными НПВС.

Фармакокинетика

  • Раствор после в/м введения в полном объеме абсорбируется (биодоступность 100 %). Спустя 60 мин после введения определяется пиковая концентрация в плазме крови (на 99 % в связи с альбумином). Проникает в суставную синовиальную жидкость, уровень в которой составляет 50 % по сравнению с плазменным.
  • Таблетки хорошо всасываются слизистой ЖКТ (биодоступность 89%), и через 5-6 ч. уровень мелоксикама достигает максимума в плазме крови. В экспериментах доказано, что при регулярном приеме в течение полугода плазменные концентрации препарата равны тем, что наблюдаются и после 14-дневного лечения. Всасывание препарата не нарушается при приеме пищи.
  • Суппозитории. Максимальная плазменная концентрация после отмечается через 5 ч. (биоэквивалентны таблеткам).

Метаболизируется печенью – в итоге образуется 4 производных, фармакологически неактивных. Выводится в равных количествах мочой и калом (неизмененная форма выводится не более 5 % именно с калом).

Показания

Раствор для уколов:

  • Первоначальное лечение боли и симптоматическая терапия артрита (ревматоидного), анкилозирующего спондилита, остеоартрита короткой схемой.
  • Иные заболевания костно-мышечной системы дегенеративного и воспалительного характера, сопровождающиеся болью: дорсопатии, артропатии.

Таблетки и суппозитории:

  • Симптоматическая терапия остеоартрита, спондилита анкилозирующего и ревматоидного артрита и иных патологий костно-мышечной системы, ассоциированных с болевым симптомом.

Противопоказания

В инструкции по применению мовалиса указаны следующие противопоказания для всех форм:

  • гиперчувствительность к активному в-ву либо вспомогательным составляющим препарата. Следует учитывать и вероятную перекрестную гиперчувствительность к аспирину и иным НПВС (данным пациентам применять с осторожностью);
  • явления бронхиальной астмы, крапивница, отек ангионевротический, полипы носа на фоне приема НПВС (любых);
  • обострение ЯБЖ и 12перстной кишки, а также 2-3 недели после обострения;
  • острая форма болезни Крона или язвенного колита;
  • тяжелая недостаточность печени;
  • тяжелая недостаточность почек, с гиперкалиемией или прогрессирующая;
  • острые кровотечения из кишечника и желудка;
  • кровотечения цереброваскулярные в анамнезе;
  • нарушения свертываемости крови;
  • сердечная недостаточность выраженная;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • период лечения болевого послеоперационного синдрома после шунтирования артерий сердца.

Дополнительно для раствора:

  • возраст до 18 л;

Дополнительно для суппозиториев и таблеток:

  • возраст до 12 лет (кроме терапии ревматоидного артрита (ювенильного).

Особые указания

При умеренной и слабовыраженной почечной недостаточности и дисфункции печени не требуется уменьшения рекомендуемых доз. На терминальной стадии недостаточности почек суточная доза устанавливаете не более 7,5 мг.

Раствор с осторожностью применяется при болезнях ЖКТ, сердечной недостаточности (застойной), ИБС, патологиях периферических артерий, почечной недостаточности, цереброваскулярных патологиях, дис- или гиперлипидемии, диабете, сопутствующем лечении антикоагулянтами, глюкокортикостероидами пероральными, антиагрегантами.

Также с осторожностью используется при длительном, проводимом ранее лечении другими НПВС, в пожилом возрасте, при курении и алкоголизме.

Таблетки и суппозитории: при терапии пациентов с уменьшенным ОЦК либо сниженным почечным кровотоком может развиться скрытая почечная недостаточность (вероятнее у пожилых и при сопутствующих патологиях внутренних органов).

Дозировка

Раствор для уколов

Уколы мовалис вводятся в/м, глубоко, в первые 2-3 дня лечения, далее переходят на энтеральные формы. Доза для введения 15 или 7,5 мг/однократно в сут. (максимальная разовая – 15 мг).

Смешивание с иными лекарственными формами в одном шприце недопустимо.

У пациентов с тяжелой недостаточностью почек, на гемодиализе: ежесуточная доза не должна быть более 7,5 мг.

Внимание! Препарат недопустимо вводить внутривенно!

Таблетки и свечи

Таблетки применят во время еды, запивая водой. Свечи вводят ректально.

Суточная доза для взрослых:

  • Ревматоидный артрит и остеоартрит — 7,5 мг. Дозу допустимо увеличить до 15 мг/сут и снизить в дальнейшем до рекомендуемой.
  • Анкилозирующий спондилит — 15 мг. При хорошей динамике дозу снижают до 5,5 мг.

Для всех, кто имеет высокий риск формирования негативных побочных реакций, суточная терапевтическая доза составляет 7,5 мг.

Максимальная сут. доза для подростков рассчитывается —  0,25 мг/кг.

Для максимального уменьшения риска развития побочных явлений существует рекомендация для всех пациентов: применять в наименьшей дозе и только короткий период.

При комбинированном лечении несколькими формами мовалиса суточная доза общая не должна превышать 15 мг.

Передозировка

Данных о таких случаях нет. При передозировке, вероятно, будут развиваться эффекты, схожие с побочными.

Побочные эффекты

Общие:

  • Система кроветворения: изменение численного количества клеток крови (лейкоцитарной формулы, тромбоцитопения, лейкопения), анемия. Возникновению цитопений способствует одновременное лечение миелотоксическими лекарствами.
  • Иммунная система: реакции анафилактического типа.
  • ЦНС: головная боль, дезориентация в пространстве, сонливость, шум в ушах, спутанность сознания, головокружение, смена настроения.
  • ЖКТ: перфорация ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое либо явное), с вероятностью смертельного исхода при несвоевременном обращении к медикам, гастродуоденальные язвы, эзофагит, колит, гастрит, стоматит, абдоминальные боли, диспепсия, тошнота, диарея, рвота, вздутие живота, запор, отрыжка, повышение активности билирубина или трансаминаз, гепатит.
  • Кожа: эпидермальный токсический некролиз, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, дерматит буллезный, эритема мультиформная, зуд, сыпь, фотосенсибилизация.
  • Органы дыхания: бронхиальная астма, которая возможна у людей с аллергией на другие НПВС.
  • ССС: повышение АД, прилив крови к лицу, сердцебиение, отеки.
  • Мочеполовая система: нарушения мочеиспускания, ОПН, повышение сывороточного уровня креатинина либо мочевины.
  • Органы зрения: нечеткость зрения, конъюнктивит.

Дополнительно для раствора:

Возможно развитие гломерулонефрита, нефрита интерстициального, медуллярного некроза почек, нефротического синдрома. Также в месте введения возможно сохранение болезненности на некоторое время.

Лекарственное взаимодействие

  • В комбинации с ингибиторами образования простагландинов увеличивается риск язвенных образований и кровотечений из ЖКТ. Мовалис с другими НПВС не назначается.
  • Применение с ингибиторами обратного захвата серотонина избирательного типа увеличивает риск кровотечений из ЖКТ.
  • В комбинации с литиевыми лекарственными средствами повышается плазменная концентрация последних.
  • Одновременное лечение метотрексатом и мовалисом не рекомендовано в связи с повышением гематологической активности первого.
  • Мовалис понижает эффективность внутриматочных контрацептивов, поэтому следует использовать дополнительные средства контрацепции на этот период.
  • Одновременное лечение с диуретиками сопровождается риском развития недостаточности почек острого характера. Следует обеспечить адекватную гидратацию для исключения этого негативного эффекта.
  • Все НПВС, включая мовалис, снижают терапевтическое действие антигипертензивных средств.
  • Мовалис может увеличивать нефротоксичность циклоспорина.

Мовалис или диклофенак?

И первое, и второе средство является препаратом выбора для купирования симптоматики, сопровождающей болезни суставов. Оба препарата являются представителями одной группы – НПВС, с оговоркой на то, что мовалис имеет селективное действие и действующая основа у них разная.

На сегодняшний день мовалис считается самым удачным конкурентом диклофенака, с более выраженным терапевтическим эффектом, лучшей переносимостью, меньшей вероятностью и меньшей выраженностью побочных эффектов. Мовалис быстрее сокращает выраженность болевого синдрома, поэтому потребует более короткой схемы лечения, нежели диклофенак.

Между тем, выбирая между дорогим мовалисом и дешевым диклофенаком пациенты часто выбирают последний из экономических соображений. При хорошем состоянии здоровья и спорадическом применении препарата из группы НПВС это может быть оправдано. Если же имеются риски осложнений и нежелательных эффектов, а к лечению приходится прибегать часто, лучше не экономить на здоровье, тем более, что купирование синдромов при помощи мовалиса потребует более короткой схемы лечения, нежели диклофенаком.

В любом случае, решение о лечении принимает врач и определяет, что лучше в конкретном клиническом случае.

Аналоги мовалиса

Амелотекс 100-170 руб. Артрозан 150-230 руб. Матарен плюс крем 250 руб. Би-Ксикам 180 руб.

Автор:

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Правила комментирования. Нажимая кнопку «Отправить комментарий», вы соглашаетесь с условиями Пользовательского соглашения и Политики по обработке персональных данных.