Актовегин: инструкция по применению, таблетки, мазь, гель, показания при беременности

Актовегин – популярный препарат, ускоряющий обменные и регенеративные процессы и улучшающий питание клеток. Является гемодериватом, полученным посредством ультрафильтрации и диализа. Терапия Актовегином позволяет улучшить кровоснабжение и обеспечить должное поступление жизненно важных веществ (кислорода и глюкозы) в поврежденные участки тканей. Препарат применятся при многих заболеваниях и патологических состояниях и хорошо переносится пациентами.
Фармгруппа: антигипоксанты и антиоксиданты.

Состав, физико-химические свойства, цена

Препарат представлен пятью лекарственными формами:

	Основное вещество	Вспомогательные вещества	Физико-химические свойства	Упаковка
Раствор для инфузий в р-ре NaCl или декстрозы	Компоненты крови: Гемодериват депротеинизированный из крови телят 25 или 50 мл	Хлорид натрия, вода для инъекций + декстроза (для раствора с декстрозой)	Прозрачный раствор, бесцветного либо слабо-желтого цвета	По 250 мл раствора во флаконе из стекла с пробкой и колпачком алюминиевым. Флакон помещен в картонную пачку, которая защищена прозрачной голографической наклейкой с контролем вскрытия. Цена: 700-800 руб.
Раствор для инъекций	Актовегина концентрат (с пересчетом на Гемодериват депротеинизированный из крови телят) 80 или 200 или 400 мг	Хлорид натрия, вода для инъекций	Желтоватого цвета раствор, прозрачный, практически лишенный частиц	Актовегин выпускают в ампулах по 2, 5 и 10 мл с линией надлома. По 5 ампул в упаковке (контурной, пластиковой) – по 1 либо 5 упаковок в пачке картонной. Каждая пачка защищена прозрачной наклейкой, имеющей голограмму, и контролем вскрытия упаковки. Цена: 2 мл № 25: 1200-1400 руб; 5 мл № 5: 500-600 руб; 10 мл № 5: 1000-1300 руб.
Таблетки	Компоненты крови: Гемодериват депротеинизированный из крови телят 200 мг	Магния стеарат, повидон, тальк, целлюлоза. Оболочка: воск горный гликолевый, камедь акации, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, краситель желтый хинолиновый, макрогол, алюминий лак, повидон К30, тальк, сахароза,  титана диоксид	Круглые, блестящие таблетки зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкой	По 50 табл. во флаконах из стекла темного, в пачке картонной Цена: 1400-1700 руб.
Гель 20 %	Гемодериват депротеинизированный из крови телят 20 мл/100 гр	Кармеллоза натрия, кальция лактат,  пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат,  пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода	Гель однородный, желтоватый или бесцветный	По 20, 30, 50, 100 гр в тубах алюминиевых, в пачках картонных Цена: 20 гр: 170-200 руб.
Крем 5 %	Гемодериват депротеинизированный из крови телят 5 мл/100 гр	Макрогол 400 и 4000, спирт цетиловый, бензалкония хлорид, глицерил моностеарат, вода очищенная	Однородный белый крем	По 20, 30, 50, 100 гр в тубах алюминиевых, в пачках картонных Цена: 20 гр: 125-150 руб.
Мазь 5 %	Гемодериват депротеинизированный из крови телят 5 мл/100 гр	Белый парафин, холестерол,  цетиловый спирт, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат,  вода очищенная	Однородной консистенции мазь, белого цвета	По 20, 30, 50, 100 гр в тубах алюминиевых, в пачках картонных Цена: 20 гр: 115-140 руб.

Фармакологическое действие

Препарат является антигипоксантом, оказывает положительное влияние на транспорт и потребление глюкозы, стимулирует метаболизм кислорода клетками, что, в свою очередь, приводит к стабилизации мембран клеток в период ишемии и снижению синтеза лактата. Антигипоксический эффект начинает проявляться не позже 30 минут после парентерального введения и внутреннего приема, достигая своего максимума через 2-6 часов.

Актовегин приводит к увеличению концентрации аденозиндифосфата, аденозинтрифосфата и фосфокреатина, а также ряда аминокислот, таких как аспартат, глутамат и гамма-аминомасляная кислота.
Препарат особенно зарекомендовал себя в терапии диабетической полинейропатии, положительно влияет на усвоение и утилизацию кислорода и проявляет инсулиноподобное действие, связанное со стимуляцией транспортировки и окисления глюкозы. Терапия Актовегином приводит к достоверному уменьшению неприятных симптомов, таких как жжение, боль, парестезии и онемение нижних конечностей.
На фоне лечения Актовегином значительно уменьшаются расстройства чувствительности и стабилизируется психическое состояние.

При местном применении Актовегина активизируется процессы заживления тканей, которые, как известно, протекают с повышенным потреблением энергии. Увеличение энергетического метаболизма клеток, потребления и утилизации кислорода и глюкозы клетками приводят к повышению энергетического обмена, результатом чего является активизация репаративных процессов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели лекарственного средства изучить не представляется возможным, поскольку в его основе – физиологические компоненты, имеющиеся в организме человека.
В ходе исследований не выявлено уменьшения фармакологического эффекта гемодериватов у пациентов с установленной измененной фармакокинетикой, например, на фоне недостаточности работы почек и печени, пожилого возраста и др.

Показания к применению

Раствор

• сосудистые и метаболические нарушения функции ЦНС, включая ишемический инсульт, ЧМТ, недостаточность мозгового кровообращения, деменцию;
• периферические сосудистые нарушения, артериальные и венозные, а также последствия таких нарушений: трофические язвы, ангиопатия артериальная;
• полиневропатия диабетическая;
• повреждения кожи: раны и язвы разного происхождения, трофические поражения (пролежни), ожоги, длительно не рубцующиеся раны;
• лечение и предупреждение лучевых поражений слизистой и кожи на фоне лучевой терапии.

Таблетки

• комплексная терапия нарушений функции мозга, описанных выше;
• сосудистые нарушения и их последствия;
• полиневропатия диабетическая.

Гель, мазь Актовегин

• воспалительные заболевания и раны слизистых оболочек и кожи: ожоги различной этиологии, порезы, царапины, ссадины, трещины;
• мокнущие язвы (в качестве первоначальной терапии);
• лечение и профилактика повреждений кожи и слизистых на фоне воздействия радиации;
• обработка поверхности ран перед операцией трансплантации кожи при лечении ожогов.

Крем

Все показания, перечисленные для геля, плюс:

• профилактика и лечение пролежней.
  

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата или аналогичным лекарственным средствам.

Раствор

• сердечная недостаточность декомпенсированная;
• олигурия, анурия;
• отек легких;
• задержка жидкости в организме.

С осторожностью применяется при лабораторно установленных гиперхлоремии и гипернатриемии.

Таблетки

С осторожностью назначается при: анурии, отеке легких, олигурии, сердечной недостаточности 2-3 ст., гипергидратации, лактации и беременности.

Актовегин при беременности

Многих женщин в положении интересует, для чего назначают во время беременности данный препарат. Лекарственное средство улучшает обменные процессы в клетках кровеносных сосудов, усиливая транспортировку глюкозы и кислорода и улучшая их усвоение. Это приводит к более качественному функционированию, питанию и регенерации клеток, улучшению энергообеспечения и поступления питательных веществ, циркуляции венозной и артериальной крови и выведению продуктов обмена веществ.

Данные особенности препарата позволяют применять его в терапии состояний, при которых требуется восстановление поврежденных тканей и их функций, а также усиление кровообращения в них. При беременности лечение Актовегином позволяет восстановить либо улучшить маточно-плацентарный кровоток, скорректировать обменные процессы между организмом женщины и плодом, которые протекают через плаценту.

Таким образом, показаниями для назначения препарата беременным женщинам являются:

• фетоплацентарная недостаточность;
• угроза прерывания беременности;
• отслойка плодного яйца;
• предлежание плаценты;
• выкидыши и неразвивающаяся беременность в анамнезе;
• внутриутробная гипоксия плода;
• гестоз поздний;
• угроза преждевременных родов;
• задержка внутриутробного развития плода;
• дистрофия плода, установленная на УЗИ;
• варикозное расширение вен;
• маловодие;
• сахарный диабет и другие состояния.

Некоторые гинекологи утверждают, что женщины, принимавшие Актовегин, более легко переносят период родов.

Актовегин детям

Ценные свойства препарата, такие как улучшение питания поврежденных тканей, усиление метаболизма глюкозы и кислорода, используются для эффективного восстановления клеток, возникшего на фоне гипоксии плода. Данная патология часто осложняет беременность и роды, приводит к той или иной неврологической симптоматике и связана с дефицитом кровообращения, сильным токсикозом, низким гемоглобином крови беременной, плацентарной недостаточностью и др.

Применение актовегина у детей оправдано в следующим случаях:

• хроническая гипоксия, сопровождающаяся функциональными либо органическими изменениями головного мозга;
• острая гипоксия (длительные роды, обвитие пуповиной и т.д.);
• травмы головного мозга.

Чаще всего препарат назначается при наличии хронической гипоксии, возникшей во время внутриутробной жизни.

• Новорожденным назначаются уколы Актовегина внутримышечно или внутривенно в дозе 0,4–0,5 мл/кг однократно в сут.
• Детям 1-3 лет в дозе 0,4–0,5 мл/кг однократно в сут. в/м или в/в.
• Детям 3-6 лет в дозе 0,25–0,4 мл/кг однократно в сут. в/м или в/в.

Побочные эффекты

Возможно развитие аллергических явлений: кожной сыпи, отека, гипертермии и гиперемии, и более серьезных реакций, таких как анафилактический шок.
При местном применении геля возможно развитие болевых ощущений, отека, которые не являются свидетельством непереносимости. Отменить лечение следует только если эти ощущения будут сохраняться и далее.

Дозировка

Раствор

Вводят со скоростью около 2 мл/мин. Поскольку возможно развитие анафилактического шока, до начала введения следует проводить тестирование на чувствительность к препарату. Длительность курса устанавливается индивидуально. После вскрытия флакона хранить раствор нельзя.

• Ишемический инсульт – 250-500 мл или 1000-2000 мг в сут. в течение 14 недель, внутривенно. Затем переводят на таблетированную форму.
• Сосудистые и метаболические нарушения ЦНС – первоначально 250-500 мл либо 1000-2000 мг в сут. в течение в 14 недель. Далее переводят на таблетированную форму.
• Нарушения периферического кровообращения и их последствия — 250-500 мл или 1000-2000 мг однократно в сут. либо несколько раз в течение 7 дней с переходом на таблетки Актовегина.
• Полиневропатия диабетическая – 2000 мг в сут. в/в 3 недели, затем перевод на таблетированную форму – по 2-3 табл. трижды в день в течение 4-5 мес.
• Заживление ран – 250 мл или 1000 мг в/в, каждый день либо несколько раз в 7 дней. Дополнительно можно использовать наружные лекарственные формы.
• Лечение и предупреждение лучевых поражений кожи и слизистых – 250 мл или 1000 мг в/в за день до проведения лучевой терапии, каждый день во время лучевого облучения и 2 недели после его окончания. В дальнейшем переходят на таблетки Актовегина.

Таблетки

Принимают по 1-2 табл. трехкратно в сут. перед едой, не разжевывая, запивают водой в достаточном количестве, в течение 4-6 недель. После перехода на таблетки при лечении полиневропатии диабетической их принимают в течение 4-5 мес. по 2-3 табл.

Гель

Наносится тонким слоем на необходимые участки 2-3 р в день. При лечении язвенных образований гель наносится толстым слоем и закрывается компрессом или марлей, пропитанной мазью актовегина. Меняют такую повязку однократно в сут., если поверхность сильно мокнущая – 2-3 р в сут. В дальнейшем, после геля, переходят на крем или мазь Актовегин.

Крем

Наносится наружно, 2 раза в сут. в течение минимум 12 дней. Применяется на протяжении всего периода регенерации.

• При лечении язв после терапии гелем Актовегина переходят на лекарственную форму крем, который наносят тонким слоем на раневую поверхность.
• Для предупреждения пролежней крем аккуратно втирают в зоны риска их образования.
• Для предупреждения радиационного поражения крем наносят тонким слоем после радиационной терапии, а также между сеансами данного лечения.

Мазь

Также применяется не менее чем 12 дней подряд на фазе активной регенерации тканей, двукратно в сут.

При лечении язв, воспалений, ран кожи и слизистых мазь применяется в качестве терминального звена трехступенчатого лечения: сначала применяют гель, затем крем и уже на завершающем этапе – мазь, которую наносят тонким слоем.

Для предупреждения радиационного поражения кожи мазь применяют после сеанса терапии и между сеансами.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии с другими группами препаратов в инструкции по применению Актовегина нет. Тем не менее, не рекомендуется проводить одновременное в/в введение Актовегина с другими лекарствами.

Особые указания

При длительном парентеральном введении необходимо проводить лабораторный контроль водно-электролитного баланса плазмы крови.
При развитии аллергии препарат следует отменить, при необходимости организовать антигистаминное лечение.

Аналоги препарата Актовегин

Аналогичным по составу и технологии изготовления является препарат Солкосерил.

О безопасности препарата

Актовегин и его аналог Солкосерил весьма популярны в России и Беларуси, активно назначаются для лечения детей и взрослых. В Канаде и США данные препараты запрещены для лечения людей: исследования, проведенные в 2011 году, опровергли безопасность медикаментозных средств, изготовленных из крови крупного рогатого скота. В странах Европы препараты были запрещены еще раньше.